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이 노바백스의 코로나19 백신 \'뉴백소비드(N...'))
미국 식품의약국(FDA)이 노바백스의 코로나19 백신 '뉴백소비드(Nuvaxovid)'를 19일(현지시간)정식 승인했다.
접종 대상은 65세 이상 고령자와 천식, 당뇨, 암, 비만, 흡연 등 고위험 요인을 가진 12세 이상 성인이다. 기존 mRNA 기반의 화이자의 코미나티(12세 이상)나 모더나의 스파이크박스(18세 이상) 백신 대비 일반 건강 성인에게는 사용이 권고되지 않는 점에서 접종대상은 제한적이다.
관련해 FDA는 고위험군 외 일반 성인을 대상으로 한 4상 임상시험을 추가 조건으로 제시했다.
노바백스는 이번 승인으로 글로벌 라이센스 계약을 사노피로부터 1억7500만 달러(약 2400억원)의 마일스톤을 수령하게 됐다. 추후 백신 판매에 따라 발생하는 단계별 로열티 수익도 예상된다. 사노피는 2024년부터 미국 내 상업화를 담당하고 있으며, 노바백스는 백신 공급과 관련된 추가 임상 및 생산을 맡는다.
뉴백소비드는 mRNA 기반이 아닌 재조합 단백질 방식으로 개발돼, mRNA 백신에 대한 부작용 우려가 있거나 기존 백신을 기피하는 일부 계층에게 대안으로 제시돼 왔다. 2~8도에서 냉장보관이 가능해 기존 mRNA 백신 대비 유통 및 보관 측면에서 장점을 갖는다.
노바백스는 2025~2026 북반부 환절기 시즌 대비 백신을 오는 가을부터 공급할 예정이다. 어떤 변이주를 선택하지에 대한 결정은 오는 5월 22일(현지시간) FDA 자문위원회에서 논의된다.
한편 국내에서는 식품의약품안전처가 2022년 1월 뉴백소비드를 성인용 백신으로 허가했고, 같은 해 3월부터 접종이 시작됐다. 이후 2023년 1월에는 부스터샷 용도로도 추가 허가를 받았다. 이 백신은 SK바이오사이언스가 국내에서 위탁 생산하고 있다.
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